Setelah 15 juta dosis vaksin Covid 19 Johnson & Johnson rusak, kini 62 juta dosis lainnya dilaporkan terancam dibuang jika terbukti terkontaminasi. Pada bulan Februari lalu, para pekerja di sebuah pabrik yang dijalankan oleh Emergent BioSolutions sebuah perusahaan bioteknologi Amerika yang dikenal memproduksi vaksin antraks tanpa sadar mencemari sekitar 15 juta dosis vaksin Johnson & Johnson dengan AstraZeneca. Dosis tersebut akhirnya rusak secara permanen, New York Times pertama kali melaporkan.
Kini, 62 juta dosis vaksin Johnson & Johnson yang telah dibuat di pabrik itu harus diperiksa untuk memastikan tidak terkontaminasi, lapor The Times. Jika terkontaminasi, vaksin itu juga harus dibuang. Pabrik tersebut telah menghasilkan setidaknya 150 juta dosis vaksin Johnson & Johnson secara total.
Tetapi belum ada dosis yang digunakan karena pabrik itu belum disertifikasi oleh regulator untuk mendistribusikan dosis ke publik, lapor The Times. Vaksin Covid 19 Johnson & Johnson telah mendapat izin penggunaan darurat oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada 27 Februari lalu. Tidak seperti mRNA, vaksin dua dosis dari Pfizer BioNTech dan Moderna, yang satu ini membutuhkan hanya satu dosis.
Vaksin Johnson & Johnson 85% efektif mencegah bentuk COVID 19 yang parah atau kritis yang dapat menyebabkan rawat inap atau kematian setidaknya 28 hari setelah vaksinasi, menurut data yang dirilis oleh perusahaan, yang telah dikonfirmasi dalam analisis FDA. Karena hanya memerlukan satu dosis dan memiliki persyaratan penyimpanan suhu yang terbilang mudah, vaksin Johnson & Johnson dipercaya dapat mempercepat program vaksinasi di AS. Presiden Joe Biden mengumumkan pada 2 Maret bahwa AS akan memiliki cukup pasokan vaksin untuk semua orang dewasa pada akhir Mei.
Biden menegaskan bahwa Johnson & Johnson akan bekerja dengan salah satu pesaingnya, raksasa farmasi Merck, dalam "kemitraan bersejarah" untuk meningkatkan produksi vaksinnya, The Washington Post melaporkan. Presiden Biden juga menegaskan bahwa dia akan menggunakan Undang Undang Produksi Pertahanan untuk mempercepat produksi peralatan, mesin, dan pasokan yang diperlukan. Dilansir , berikut ini semua yang perlu Anda ketahui tentang vaksin Johnson & Johnson, termasuk cara kerjanya, kemanjurannya, dan efek sampingnya, serta perbandingannya dengan vaksin lain yang tersedia di AS sejauh ini.
Persetujuan FDA didasarkan pada data dari uji klinis Fase 3 global Johnson & Johnson. 43.783 orang secara acak diberi plasebo atau vaksin COVID 19 Johnson & Johnson. Analisis FDA, yang menggunakan data dari 39.321 peserta, menemukan bahwa vaksin Johnson & Johnson sekitar 66% efektif mencegah COVID 19 sedang hingga parah setidaknya 28 hari setelah vaksinasi.
Saat melihat data di AS secara khusus, angka itu meningkat menjadi sekitar 74%. Terlebih lagi, vaksin ini menjadi sekitar 77% efektif untuk mencegah bentuk COVID 19 yang parah atau kritis setidaknya 14 hari setelah vaksinasi, dan 85% efektif 28 hari setelah vaksinasi. Kemanjuran vaksin terhadap COVID 19 sedang hingga parah memang menurun di Afrika Selatan, yaitu hanya 64% efektif setelah 28 hari.
Penurunan itu kemungkinan disebabkan oleh varian yang sangat menular (B.1.351) yang mendominasi wilayah tersebut, kata Richard Watkins, MD, seorang dokter penyakit menular dan profesor penyakit dalam di Northeast Ohio Medical University. "Meskipun Pfizer BioNTech dan Moderna sama sama menawarkan vaksin COVID 19 dengan kemanjuran 95%, setiap vaksin yang ditawarkan kepada Anda akan menawarkan perlindungan yang kuat, terutama karena semuanya telah terbukti melindungi dari penyakit parah dan kematian, dua hasil terburuk," kata Dr. Watkins. Ia mengatakan perlu dicatat bahwa "vaksin flu biasanya efektif hingga 60%," dan suntikan tahunan itu memainkan peran integral dalam mengurangi rawat inap dan kematian terkait flu setiap tahun.
"Yang paling penting dari vaksin adalah bukan seberapa baik vaksin itu melindungi dari penyakit simptomatik, tetapi seberapa baik vaksin itu melindungi dari penyakit parah," kata pakar penyakit menular Amesh A. Adalja, M.D., peneliti senior di Johns Hopkins Center for Health Security. "Ini adalah tiga vaksin yang sangat mujarab," ujar Anthony Fauci, MD, ahli penyakit menular terkemuka yang menerima vaksin Moderna, kepada CNN pada akhir Februari. "Jika saya belum divaksinasi sekarang dan saya memiliki pilihan untuk mendapatkan vaksin Johnson & Johnson sekarang atau menunggu vaksin lain, saya akan mengambil vaksin apa pun yang tersedia untuk saya secepat mungkin."
Vaksin Johnson & Johnson memodifikasi adenovirus yang ada, yang biasanya menyebabkan masuk angin, dengan spike protein (S Protein) virus corona, atau bagian yang menempel pada sel manusia. Adenovirus yang dihasilkan tidak memiliki kemampuan untuk bereproduksi di dalam tubuh manusia, artinya tidak dapat menyebabkan COVID 19 atau penyakit lainnya. Saat Anda mendapatkan vaksin Johnson & Johnson, adenovirus yang dimodifikasi ditarik ke dalam sel Anda, di mana ia bergerak ke inti sel, rumah menuju DNA nya.
Adenovirus kemudian menempatkan DNA nya ke dalam nukleus, gen protein lonjakan dibaca oleh sel, dan kemudian disalin ke dalam messenger RNA, atau mRNA. Sel Anda mulai membuat S protein, yang kemudian dikenali oleh sistem kekebalan Anda, menyebabkan tubuh Anda memproduksi antibodi terhadap ancaman yang dirasakan. Artinya, ini seperti "temu sapa" antara sistem kekebalan tubuh dengan COVID 19.
Tubuh Anda sekarang tahu cara memproduksi antibodi untuk penyakit tersebut, tetapi tanpa harus mengalami semua efek samping yang datang dari infeksi virus corona yang sebenarnya. Sistem kekebalan mengingat bagaimana menanggapi S protein itu, dan jika Anda bersentuhan dengannya di masa mendatang, tubuh Anda akan memiliki kemampuan untuk melawannya dengan lebih efisien. Namun, belum jelas berapa lama perlindungan ini bertahan atau apakah vaksin mencegah penularan virus dari orang ke orang, menurut FDA.
Teknologi ini unik, tetapi Johnson & Johnson memiliki banyak pengalaman dengannya, karena telah digunakan untuk vaksin Ebola. "Mereka telah memberikan ratusan ribu dosis vaksin serupa ini, yang tidak memiliki masalah keamanan yang besar," kata William Schaffner, MD, seorang spesialis penyakit menular dan profesor di Vanderbilt University School of Medicine. Vaksin COVID 19 lainnya, termasuk kandidat Oxford dan AstraZeneca, menggunakan teknologi adenovirus yang serupa.
Vaksin Johnson & Johnson bekerja secara berbeda dari vaksin mRNA yang tersedia dari Pfizer dan Moderna, yang keduanya memperkenalkan kode genetik yang pada dasarnya menipu tubuh untuk memproduksi antibodi COVID 19, tidak memerlukan virus sebenarnya. Di satu sisi, vaksin ini melewati beberapa langkah yang diambil oleh vaksin vektor adenovirus. Seperti vaksin Johnson & Johnson, opsi Pfizer dan Moderna adalah yang pertama dari jenisnya.
Vaksin Johnson & Johnson secara umum dapat ditoleransi dengan baik oleh peserta penelitian, kata Johnson & Johnson dalam siaran pers. Menurut data sejauh ini, vaksin tersebut dapat menyebabkan efek samping ringan hingga sedang yang biasanya terkait dengan vaksinasi, serupa dengan yang terjadi dari vaksin Pfizer dan Moderna. Efek samping itu termasuk gejala seperti pilek, seperti sakit kepala, nyeri tubuh, nyeri di tempat suntikan, dan demam — tanda normal bahwa respons kekebalan tubuh sedang prima.
Salah satu keistimewaan terbesar dari vaksin Johnson & Johnson adalah daya tahannya. Karena tidak mengandung mRNA sensitif seperti vaksin Pfizer dan Moderna (yang harus tetap beku), vaksin Johnson & Johnson dapat tetap stabil di lemari es normal antara 2 ° C dan 7 ° C hingga tiga bulan. "Itu keuntungan besar," kata Thomas Russo, M.D., profesor dan kepala penyakit menular di Universitas di Buffalo di New York.
Menyimpan vaksin lain yang tersedia dengan aman, terutama vaksin Pfizer, yang perlu disimpan pada suhu 70 ° C yang sangat dingin, menjadi sedikit masalah bagi dokter atau apotek umum, karena sebagian besar lokasi tidak memiliki freezer khusus yang mencapai suhu tersebut.
